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新版GAP，立意高遠(yuǎn)，但地氣不足
來(lái)源：https://mp.weixin.qq.com/s/3yiFyb1aOL-vPCQSr6JLsA 閱讀次數(shù)：282 發(fā)布時(shí)間:2022-03-21
來(lái)自 | 蒲公英（ouryao.com)行業(yè)中期盼已久的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱(chēng)GAP）終于露出了真容。國(guó)家藥監(jiān)局農(nóng)業(yè)農(nóng)村部國(guó)家林草局國(guó)家中醫(yī)藥局四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了新版GAP。作者第一時(shí)間閱讀了細(xì)則，有些感慨，與大家交流匯報(bào)。
第一、國(guó)家層面立意高遠(yuǎn)，布局很大。 目前，我國(guó)的中藥材生產(chǎn)市場(chǎng)是粗獷式的，野蠻式的，逐利式的。作為生產(chǎn)主體是廣大的農(nóng)民個(gè)體，就決定了市場(chǎng)的特點(diǎn)。沒(méi)有規(guī)劃、跟風(fēng)、逐利導(dǎo)致整個(gè)行業(yè)是錯(cuò)亂的，不規(guī)范的，有了行業(yè)政策的指引，無(wú)疑對(duì)整個(gè)行業(yè)有序和健康的發(fā)展指明了方向。另外，我在這版GAP里面感觸最多的一個(gè)字就是“鼓勵(lì)”這個(gè)詞，在整篇里面出現(xiàn)了13次： 1、鼓勵(lì)企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系； 3、鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展中藥材優(yōu)良品種選育； 4、鼓勵(lì)企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)； 5、鼓勵(lì)企業(yè)提純復(fù)壯種質(zhì)；6、鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)良種繁育基地； 7、鼓勵(lì)使用經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的微生物肥料及中藥材專(zhuān)用肥； 9、鼓勵(lì)采用不影響藥材質(zhì)量和產(chǎn)量的機(jī)械化采收方法； 10、鼓勵(lì)采用有科學(xué)依據(jù)的高效干燥技術(shù)以及集約化干燥技； 11、鼓勵(lì)使用綠色循環(huán)可追溯周轉(zhuǎn)筐； 12、鼓勵(lì)采用現(xiàn)代包裝方法和器具鼓勵(lì)采用有利于中藥材質(zhì)量穩(wěn)定的冷藏、氣調(diào)；13、等現(xiàn)代貯存保管新技術(shù)、新設(shè)備。
這13處鼓勵(lì)，讓我看見(jiàn)了方向和希望！從國(guó)家政策層面上看，無(wú)疑是想要從基礎(chǔ)做起，從根源著手（育種育苗），把根基掌握在自己手中，不會(huì)像白條豬事件一樣。這也是袁老的初衷。第二、就目前的環(huán)境，僅靠行業(yè)實(shí)力，可及性差。 第一點(diǎn)我說(shuō)好聽(tīng)的，第二就要轉(zhuǎn)折了。行業(yè)的基本特性，我已經(jīng)闡述了。中藥材行業(yè)是中醫(yī)藥的起點(diǎn)和根本，但是本質(zhì)還是農(nóng)副產(chǎn)品。既然是農(nóng)副產(chǎn)品，就有了農(nóng)副產(chǎn)品的特征和市場(chǎng)規(guī)律性。而且因?yàn)槠贩N多，面積廣、基礎(chǔ)差、數(shù)量少（相對(duì)于大宗農(nóng)副產(chǎn)品而言）、管理難度呈現(xiàn)幾何級(jí)難度的提升。連國(guó)家法典都出現(xiàn)嚴(yán)重錯(cuò)誤（請(qǐng)大家關(guān)注周老師的藥典糾錯(cuò)），可見(jiàn)行業(yè)之艱辛。 諸如“根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況確定質(zhì)量控制指標(biāo)，可包括：藥材性狀、檢查項(xiàng)、理化鑒別、浸出物、指紋或者特征圖譜、指標(biāo)或者有效成分的含量；藥材農(nóng)藥殘留或者獸藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質(zhì)的控制標(biāo)準(zhǔn)等；質(zhì)量檢驗(yàn)室功能布局應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足中藥材的檢驗(yàn)條件要求，應(yīng)當(dāng)設(shè)置檢驗(yàn)、儀器、標(biāo)本、留樣等工作室（柜）。中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性?！?/span>
此類(lèi)想法是真的很好，但是“臣妾”真的很難做到！ 就目前從業(yè)者的素質(zhì)和資金，除非國(guó)家免費(fèi)或者中藥材的價(jià)格繼續(xù)攀升至一個(gè)大家所不能接受的一個(gè)價(jià)格，那時(shí)候真?zhèn)€中藥產(chǎn)業(yè)將被世界所拋棄。因?yàn)橹兴幰呀?jīng)喪失了原本的優(yōu)勢(shì)——廉價(jià)、有效、易得、毒副作用小。那時(shí)候中藥將真真成為名副其實(shí)的“貴族專(zhuān)用藥”。所以說(shuō)一個(gè)好的政策要配套可行的實(shí)施細(xì)則，畢竟羅馬不是一天建成的！第三、規(guī)范制定出來(lái)了，誰(shuí)去執(zhí)行，誰(shuí)去監(jiān)督？
規(guī)范里面明確表示：本規(guī)范是中藥材規(guī)范化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）采用種植（含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培）、養(yǎng)殖方式規(guī)范生產(chǎn)中藥材的全過(guò)程管理，野生中藥材的采收加工可參考本規(guī)范。但是現(xiàn)實(shí)中的企業(yè)是什么樣大家想必是很清楚的，基本和3.15晚會(huì)上的“插旗食品和土坑酸菜”一個(gè)套路。暫且不論企業(yè)有沒(méi)有實(shí)力去執(zhí)行，就僅僅指望類(lèi)似這樣的企業(yè)去執(zhí)行規(guī)范，本身就是個(gè)搞笑的事情。另外食品和藥品行業(yè)都有明確的執(zhí)法部門(mén)，就中藥材生產(chǎn)這個(gè)行業(yè)，誰(shuí)是執(zhí)法證就是個(gè)很頭痛的問(wèn)題？
藥監(jiān)局？中藥材的屬性在那，不是藥品，不直接運(yùn)用于臨床。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部國(guó)家林草局？人家不是執(zhí)法部門(mén)，而且沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和處罰條例。
國(guó)家中醫(yī)藥局？人家是制定政策的部門(mén)，一般的地級(jí)市都沒(méi)有這個(gè)局，更不要指望偏遠(yuǎn)的農(nóng)村基地了。
沒(méi)有監(jiān)督，何來(lái)執(zhí)行？
第四、看看規(guī)范的格式是不是很眼熟？
和GMP很類(lèi)似，用藥品的手段和方式去管理農(nóng)副產(chǎn)品合適嗎？ 第一章總則
第二章質(zhì)量管理
第三章機(jī)構(gòu)與人員
第四章設(shè)施、設(shè)備與工具
第五章基地選址
第六章種子種苗或其它繁殖材料
第七章種植與養(yǎng)殖
第八章采收與產(chǎn)地加工
第九章包裝、放行與儲(chǔ)運(yùn)
第十章文件
第十一章質(zhì)量檢驗(yàn)
第十二章內(nèi)審
